扬州制药有限公司NO483通过美国FDA检查
DATE:2018-12-24
近日,扬州制药收到美国FDA出具的现场检查报告(Establishment Inspection Report),该检查报告确认,扬州制药符合美国FDA的CGMP要求,通过了现场检查。2018年11月1日至7日,美国FDA官员对扬州制药有限公司出口美国的产品:氢化可的松、醋酸氢化可的松、盐酸左旋咪唑、氯霉素、盐酸多西环素、多西环素六个产品进行现场检查,检察官对公司的质量管理体系、物料管理、生产管理、设备管理、现场管理等进行了认真的检查,特别是对生产和检验过程中数据的真实性、完...
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